华森制药获得川渝地区首张特医食品注册证书
2025-02-07 20:33
2月7日,记者从重庆华森制药股份有限公司获悉,由该公司申请的“特易美”特殊医学用途蛋白质组件配方食品成功获得国家市场监管总局颁发的注册证书,实现了重庆特殊医学用途配方食品生产线零的突破,填补了川渝地区在特殊医学用途配方食品生产领域的空白。
▲特易美批件证书 受访者供图
特殊医学用途配方食品(简称特医食品)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。国家对特医食品严格监管,实行注册审批制度。截至2024年12月31日,全国共计230款特医食品获得注册,其中外资企业的占比约65%,主要分布在江浙等东部地区,重庆、四川、云南等西南地区为空白。
据华森制药负责人介绍,该公司研发的“特易美”特医食品,专为10岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群设计,是一款非全营养蛋白组件配方食品,科学精准的配方结合医生或临床营养师的专业指导,能够精准匹配适用人群的年龄、体重、健康状况等因素,提供个性化的营养支持方案,满足患者特殊时期的营养需求。
▲产品外包装 受访者供图
据介绍,为研发“特易美”特医食品,华森制药共历时5年多时间,在荣昌国家高新区投资1亿元,其中3500余万元用于特殊医学用途配方食品生产线建设,6500万元用于特医产品研制。
▲华森制药研发人员在做实验 受访者供图
在此期间,市区两级市场监管部门积极主动服务,多次深入企业现场办公,就特医食品注册、生产许可、质量体系、生产控制、安全管理、知识产权、商标注册等方面同企业进行“面对面”沟通,指导完善特医食品注册和生产许可相关条件,帮助解决特医食品生产销售遇到的政策和技术难题,助力华森制药顺利通过国家市场监管总局组织的特医食品注册现场核查。
“随着国民健康意识的不断提升和特医食品市场的快速增长,特医食品市场将迎来前所未有的发展机遇。”华森制药负责人告诉记者,据行业预测,2025年至2030年期间,特医食品市场规模有望突破千亿元大关。华森制药将紧抓市场机遇,持续深耕特医食品领域,将陆续开发出系列特医产品上市,推动产品线不断丰富与完善,不断提升品牌影响力,为更多患者带来健康福祉,为重庆生物医药产业发展贡献更多力量。
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