记者17日从市中药研究院获悉，由市中药研究院联合华医神农（珠海）医药科技有限公司和北京大学共同研制的1.2类中药抗高脂血症创新药——苦丁茶总皂苷提取物（CXZL2400069）及其制剂苦丁茶皂苷片（CXZL2400068），于2025年1月13日获国家药品监督管理局批准，可开展用于高脂血症的临床试验。此次临床试验获批，是在抗高脂血症中药新药研发上迈出的重要一步，也是重庆中药研发对外开放走向高质量发展的重要一步。

▲苦丁茶皂苷片获批临床试验许可。受访者供图

据悉，高脂血症是现代社会高发的代谢性疾病，其诱发的动脉粥样硬化是诸多心脑血管疾病的重要诱因，安全有效的调节血脂药物的研发已成为国际上药物研发的重要领域。苦丁茶是我国南方和东南亚地区广泛用于调节血脂和血压的重要茶饮。研究团队发现，苦丁茶皂苷能够通过减少胆固醇和甘油三酯肠道吸收、抑制巨噬细胞对低密度脂蛋白的摄取，发挥了调节血脂和抗动脉粥样硬化作用。

该新药研发过程中，我市中药研究院主要参与并负责了“苦丁茶总皂苷大、小鼠安全性评价研究”“苦丁茶总皂苷犬安全性评价研究”“苦丁茶总皂苷安全性药理试验评价研究”等合作研究，为药物安全性提供了有力数据支持。