逾7亿美元 重庆生物药拿下授权“出海”第一单
2025-06-05 20:02
6月5日,记者从重庆国际生物城获悉,园区入驻企业重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称智翔金泰)与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics就BCMA×CD3双特异性抗体—GR1803注射液达成海外独家授权合作,协议总金额超7亿美元。这是重庆生物药授权“出海”第一单交易,也是全市同类交易最大单,标志着重庆国际生物城产品创新能力获得全球认可。
GR1803注射液是一款由智翔金泰自主研发的治疗复发、难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的双特异性抗体药物。去年8月,GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单,目前处于 II 期临床试验阶段。
根据协议,Cullinan公司将获得GR1803注射液在大中华区(包括中国内地及香港、澳门、台湾地区)以外的全球开发、生产及商业化权益。智翔金泰将保留GR1803注射液在大中华区的开发、生产、商业化权益,并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。同时,双方将深度协同,联合投入各自优势资源,探索GR1803注射液更多治疗可能性。
智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚表示:“与Cullinan的合作是智翔金泰推进全球化战略的重要里程碑,也充分体现了智翔金泰TCE双抗平台的临床开发潜力。我们将与Cullinan携手,把中国创新药的创新价值转化为全球患者的临床获益。”
Cullinan Therapeutics首席执行官Nadim Ahmed表示:“GR1803注射液对我们公司开展的CLN-978(一种双特异性T细胞接合器)全球临床开发做出了重要补充,使我们能够满足更多患者的需求。”
记者了解到,智翔金泰自成立以来,深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域抗体药物创新研发。 2024年,智翔金泰首个创新药赛立奇单抗注射液获批上市,两款产品纳入突破性治疗品种名单,多款产品取得重要进展。
“此次推动智翔金泰与Cullinan合作,是园区向国际化发展迈出的重要一步。” 重庆国际生物城负责人表示,未来希望借助更多跨境资本赋能园区企业技术攻关、成果转化及国际合作。
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