生物医药产业一头连着科技和产业、一头连着生命健康，是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。

3月21日，全市深入推动制造业高质量发展大会提出，要加快建设重庆国际生物城创新药产业生态圈，并对重庆国际生物城发挥全市生物医药产业龙头园区作用寄予厚望。

与时代同步伐、与山城共奋进。作为全市唯一的国家战略性新兴产业集群和生物医药重点关键产业园，重庆国际生物城不断交出耀眼的“成绩单”：

2024年，获批上市1类创新药赛立奇单抗注射液，实现全市1类创新药“零”的突破，在研创新药物达到56个，进入临床试验阶段22个；引育项目130余个，产业规模超1000亿元，成为全市产业集聚度最高、项目最优、发展最快的生物医药产业园区；聚集国家级人才18人，连续两年上榜年度生物医药标杆产业园区，跻身国内生物医药类园区第一梯队。

持续超越、奋力攀高。从“无中生有”到“全市领跑”，从“破零上市”到“接二连三”，作为全市生物医药产业布局发展的核心园区，重庆国际生物城持续放大定位好、基础好优势，推动重庆在高端生物医药领域跻身全国先进行列，加速打造国家重要生物医药产业高地。

▲研究人员正在车间操作设备生产。

创新药“接二连三”推进上市

2025年1月，赛立奇单抗注射液（国药准字：S20240036号）又传捷报！

▲去年8月，赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，获批上市。

当月，该注射液获批新适应症，国家药监局批准其用于强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。

据了解，2024年8月，作为重庆市首个获批上市的1类创新药，赛立奇单抗注射液在重庆国际生物城诞生。这也标志着，重庆实现1类创新药上市“零”的突破。

赛立奇单抗注射液由重庆国际生物城入驻企业——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研制，主要用于治疗中、重度银屑病（俗称牛皮癣），是获批上市的国产首个全人源IL-17A靶点药物。

这不仅成为重庆医药研发生产史上首个自研上市的1类创新药，并打破瑞士诺华、美国礼来、日本协和麒麟等跨国公司同类产品对国内市场的垄断，也填补了国产银屑病生物制剂领域空白，首家实现国产替代，推动中国在生物医药领域又向前迈进了一步。

赛立奇单抗注射液获批上市后，目前已实现批量供货，产品覆盖北京、上海、广州、武汉等多个城市，单价较国外同类药物大幅降低，有效惠及国内外广大患者。

而赛立奇单抗注射液关键的“零的突破”，也吹响了重庆国际生物城创新药“接二连三”推进上市的冲锋号角。

2024年6月、8月，智翔金泰GR2001注射液（用于破伤风被动免疫）、GR1803注射液（适用于多发性骨髓瘤）连续被国家药监局纳入突破性治疗品种，为上市阶段通过快速通道、加速审批、优先审评打下了基础。

2024年11月，宸安生物II型糖尿病药物利拉鲁肽注射液向国家药监局提交注册上市申请，现正加快推进技术审查等工作。

2025年1月14日，智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，正式申报上市，这也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。

随着“全球首创”“国产替代”的前沿产品不断涌现，包括斯乐韦米单抗等在内的诸多在研产品将加速填补国内外空白。

数据显示，截至2024年底，重庆国际生物城在研创新药物56个，进入临床试验阶段22个，其中，Ⅲ期临床试验阶段9个、NDA(注册申报)阶段3个。按照规划，未来，重庆国际生物城每年将至少有一个创新产品申报上市。

▲智翔金泰生物。

重大项目接踵而至

3月23日，西南地区规模最大的ADC药物CDMO平台（合同研发生产）皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地在重庆国际生物城建成投用，填补了重庆在ADC药物领域的空白。

据了解，此次落户重庆国际生物城布局的皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地占地85亩，主要打造ADC全产业链一体化CDMO平台。

该平台将为客户提供毒素、连接子、裸抗、注射剂等从研发、临床到商业化的委托服务，通过自主构建的“同一厂区商业化生产矩阵”，实现从抗体原液生产、高活性载荷合成、生物偶联到无菌制剂灌装的全面垂直整合，为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物的全生命周期解决方案。

事实上，皓元医药加码重庆国际生物城的选择，正与迪赛诺医药不谋而合。作为全球重要的抗艾滋病原料药和制剂供应商，迪赛诺医药投资兴泰濠药业1.2亿元，竞逐多肽药物全产业链新赛道。

重大项目作为区域产业发展的“压舱石”，正持续加码重庆国际生物城，为园区拔节向上提供“硬支撑”。

比如，2024年，复星杏脉人工智能西部总部项目落地重庆国际生物城，将建设以复星杏脉明星产品AI-ROSE为核心的病理产线全国中心，打造复星杏脉病理产线全国结算和全系产品西部结算中心，部署复星杏脉全国算力中心，达产后预计实现年产能100台/年、年产值及销售收入7.4亿元。

国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物签约落地重庆国际生物城，将建设“医疗器械一站式服务中心”，为重庆企业提供测试、验证、咨询、CDMO等服务，建成国内一流的高水平医疗器械全生命周期服务专业平台。

此外，珂蓝再生医学中心落成投用，将建成西南地区存储规模领先的细胞库；百亚股份扩能项目建成投产，年内新增产值超亿元；怡贰叁医疗器械、茂桥科技等4个购地项目签约，协议购地面积约235亩。

当前，随着一批行业“塔尖”项目相继落地，重庆国际生物城正吸引链上企业加速聚集，汇聚全市最大生物医药项目智睿生物、国内抗体药物领域知名企业智翔金泰、西部产能最大的胰岛素龙头企业宸安生物等众多细分领域头部企业，带动生物医药产业快速形成在西部地区的领先优势。

重庆国际生物城负责人表示，未来，重庆国际生物城将持续依托智睿国际生物产业创新孵化中心等重要载体，加速孵化项目落地；围绕智翔抗体、宸安胰岛素药物、博唯疫苗等产业链条，推动链上项目落地，为产业高质量发展加力储能。

▲重庆国际生物城创新中心。

改革攻坚靶向突破

2024年9月，重庆仝干医疗科技有限公司HepAssis2®生物人工肝产业化基地项目在重庆国际生物城落成投用，成为国内首个以医疗技术应用于临床的生物人工肝，项目一期投资2亿元，产能12000人次/年，投产后可大幅提高肝衰竭患者治愈率和生存率。

如果按照常规环评审批程序，仝干项目需委托第三方机构编制环境影响报告，经过公示、审查等众多环节，一般需耗时3个月以上，且企业投入费用也较大。

幸运的是，2025年3月10日，重庆市生态环境局正式印发《重庆市优化环评分类管理园区试点实施方案（重庆国际生物城）》，重庆国际生物城作为生态环境部优化环评分类管理试点首批园区，将在全国率先开展对生物医药领域10个类别需编制环评报告表的建设项目免于环评的改革试点。

就在改革试点方案印发的当日，重庆国际生物城会同市区两级生态环境部门立即指导企业第一时间完成试点申报材料填报工作。仝干项目幸运地搭上了政策“首班车”，成为全市首个受益于免于环评政策的建设项目。

“免于环评政策不仅为我们节约项目投用的时间，还有效节省环评费用，减轻了我们的经济负担。”重庆仝干负责人王尉表示。

事实上，仝干项目的幸运，只是重庆国际生物城以改革赋能园区高质量发展的生动写照。近年来，重庆国际生物城紧盯改革关键环节，加速释放先行先试改革红利，增强内生发展动力。

比如，重庆国际生物城积极抢抓重庆人才创新创业全周期服务机制改革机遇，在生物城全力打造全国首个专注于生物医药产业人才的创新创业服务港，打造启动端、孵化端、试验端、转化端、赋能端等“五端合一”全周期服务平台，推动形成全市生物医药领域人才创新创业最优生态。

得益于改革的靶向突破，效果立竿见影。截至2024年底，重庆国际生物城已建成西部地区领先的“1院5中心10平台”生物医药创新体系；

重庆国际免疫研究院聚集了国家级人才18人，并在全球率先启动“人类免疫力解码计划”；

联合国内临床CRO龙头企业泰格医药、重庆医科大学附属巴南医院建成重庆市临床研究中心，探索创新智能的临床研究新模式；

会同重庆医药高等专科学校、重庆城市管理职业学院，成立全市首个生物医药产教联合体，打造“政产学研用金服”全要素高能级生物医药产教融合平台。

目前，重庆国际生物城已建成国内一流的抗体、胰岛素、疫苗研发中心，投用宸安生物中试平台、都创小分子药物CRO平台、植恩现代化中药CDMO平台等专业服务平台，形成了涵盖基础研究、产品研发、中试小试、成果转化的全链条创新能力，创新动能澎湃。

此外，重庆国际生物城正持续深化“放管服”改革，依托全区24小时智能政务服务大厅，运用区块链技术开发“一窗综办”信息共享系统，全面落实157项“零材料提交”事项服务，实现“就近办、一次办、马上办、随时办、网上办”。

未来，重庆国际生物城将主动服务全市“33618”现代制造业集群体系建设，进一步扛牢打造千亿级生物医药特色产业集群的使命，加快建设重庆国际生物城创新药产业生态圈，推动产业能级加快跃升。

（杨敏 图片由重庆国际生物城提供）