质量源于设计 创新驱动发展

　　药友制药 八十载铸就民族工业的光荣与梦想

　　药友制药总部

　　药友制药创始团队

　　药友七八十年代散剂生产车间

　　药友制药智能的生产车间

　　药友制药研发中心

　　药友制药智慧工厂

　　药友制药大型国际化及产业化综合基地

　　窗明几净，鸟语花香，繁忙而有序，这是很多初次造访药友制药总部的访客的第一印象。这个厂区已投用15年之久，竟丝毫不显“老态”和“倦容”，反而散发出现代企业的时尚活力，让人流连忘返。

　　开启国际化视野 提升全产业链质量管理水平

　　“15年来，厂区一直保持整洁有序，得益于药友精益管理和精心维护的结果”,药友制药副总裁詹红燕自豪地说。

　　据介绍，药友制药多年来持续导入卓越绩效管理模式，推进FOPEX卓越运营管理，以国际先进质量管理规范为基础，建立了涵盖研发、生产和销售的药品全生命周期质量管理体系，全面提升了药友制药全产业链国际化水平。

　　“我们认为质量源于设计，设计先行很重要，研发团队在最初的产品设计时就要思考质量目标，围绕目标进行处方工艺及质量标准的全面设计。”詹红燕说。

　　以“质量源于设计”为理念打造的药品全生命周期生产体系，得到了药友制药管理者的认同。这种管理模式成为药友制药打造世界级工厂的内在保障，坚实而有效。

　　事实上，早在2017年，药友制药就提出了要打造全球化、规模化、智慧化、绿色化的“世界级工厂”计划。

　　建设过程中，药友制药跨行业对标全球制造，从顶层设计层面加强对工程项目的研究。从产品生产稳定性、可靠性出发引进先进生产设备与生产技术。通过自动化与信息化的深度融合、打通数据流，消除信息孤岛，逐步向工业4.0靠拢。未来还将结合5G技术、工业大数据技术、实现智能制造与连续制造。厂区建设倡导生产安全和可持续绿色发展理念，采用更清洁的能源，降低碳排放量。建设工业废水回用循环系统，实现生活用水与生产废水零排放。

　　目前，药友制药原料药通过美国FDA、欧盟EDQM，日本厚生省PMDA等cGMP认证;制剂领域，药友制药成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多、西部首家通过美国cGMP认证的企业。

　　面对新时代背景下的机遇与挑战，药友人脚踏实地，仰望星空，为药友制药的发展埋下了新的薪火。药友制药董事长刘强说：“未来，药友制药将继续沿着前辈‘谋医药之永远自给，药学之逐日昌明’的信仰，加速产品创新，加速打造世界级工厂，以创新精神、工匠精神为引领聚焦难治疾病。从临床需要出发，通过仿创结合，推进复杂制剂的研发创新，让全球患者用上中国制造的高品质药品，让国人享用到与发达国家标准一致，且性价比更高的药品。”

　　八十年砥砺奋进 从筚路蓝缕到国内领先

　　你听说过“头痛粉”吗?因疗效好、价格低一度家喻户晓，至今仍是老重庆人的家庭必备良药之一。它和专用于打蛔虫的宝塔糖一样，来自药友制药。

　　价格低廉使得药厂盈利困难，为什么还要继续生产?

　　药友制药总裁吴丹给出答案：“取名‘药友’寓意为广集药学界精英，做病患求医问药之良友。从创立之初就从患者出发，关注他们的真实需求。头痛粉多年不盈利，顾及头痛粉广受老年患者欢迎，直到现在也没有停产。”

　　头痛粉的持续生产是药友制药“从患者出发”这一文化传承的缩影。回眸药友80年峥嵘历程，药友制药一直秉承着“以精诚团结、自力更生之最高精神原则，谋医药之永远自给，药学之逐日昌明，分担建国复兴工作。”的创始精神，激励着一代代药友人为健康事业不懈追求。

　　80年前的中华大地遍地硝烟，民众在炮火、疾病和饥饿中苦苦挣扎。80年前的中国现代制药工业几乎是一穷二白，百废待兴。碘酒、红药水等基础药品依赖国外进口，磺胺、抗生素等药品只能靠国际红十字会捐赠。这一幕幕深深刺痛了李兴隆、朱廷儒等十几位华西协合大学师生的爱国之心。

　　为满足国内用药需求，支援抗战一线伤员的救护工作，十几位有志之士决意投入救国救民的热潮，于1939年创办了药友制药厂，踏上实业救国之路。药友生产的铁血肝精片、胃力生、回必灵、三道灵、斯可新等药品先后问市，挽回无数军民的生命。

　　1949年新中国的成立照亮了民族工业发展的道路。刚刚经历了硝烟洗礼的药友积极响应党和政府号召，迅速恢复生产，满足解放西藏、抗美援朝等用药需求。

　　如今，经历了1955年公私合营和1997年重庆首批国企改制的药友仍秉承着办厂宗旨高速发展，厂区悬挂着的“产品在我手中，质量在我心中”标语，曾让百岁高龄的创始人石孝全深感欣慰而潸然泪下。

　　“一个没有理想的企业很难走远，因此药友人始终铭记初心，紧随时代节拍，通过不断创新，拥抱新技术，开发出更多药品，满足民众日益增长的健康需求。”吴丹说，“比如对乙肝这个特殊领域，我们给予了很多关注。”

　　据2014年世界卫生组织发布的数据，中国约有7400万例乙肝病毒携带者，数量占全球三分之一。每年因乙肝导致肝硬化、肝癌而死亡的患者约有26万人左右。

　　药友制药从患者需求出发，一直致力于肝病领域的药物研发。肝病治疗基础用药阿拓莫兰于2009年5月被国家科学技术部列入国家火炬计划项目。同时该产品除上市注射剂外，还研发上市了国内首个谷胱甘肽口服制剂，为患者贯序治疗与长期使用，提供了多种用药选择。

　　药友制药自主研发的ANDA产品恩替卡韦片(慢性乙肝患者一线抗病毒用药)在国内通过仿制药一致性评价，并于今年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

　　药友制药发起的翡翠丝带肝病关爱协会，多次面向全社会发起肝病关爱公益活动，传播肝病预防及护理知识，向广大肝病患者提供了精神和物质层面的帮助……

　　峥嵘八十年，正是因为坚守制药人理想，把患者需求放在第一位，药友制药才得以焕发新颜，在全国医院销售排名榜单中名列第18位，见证了中国医药工业的发展史。

　　创新引领发展 谋“药学之逐日昌明”

　　在"健康中国"战略指引下，我国日益重视医药的研发创新，多项鼓励创新的政策出台让中国医药行业到了加速创新转型的关键时点，药友这个老字号也将肩负新使命。

　　“创新有风险，有曲折，充满艰辛，但药友愿意主动拥抱新变化、新技术，与全球顶尖科学室合作，共担风险，实现创新。”药友制药执行总裁张彦说。

　　据了解，药友制药通过建立由技术评估、技术研究、技术应用、技术开发管理等多环节组成的技术研发体系，实现了技术研发体系与全球药品研发主流体系接轨。搭建微通道连续反应、杂质分离及合成、高难度注射剂、缓控释给药系统等多个创新平台。独家掌握了全球首创剂型——纳米乳冻干制剂，研发出具有靶向改善微循环作用的治疗药物——注射用前列地尔干乳剂。

　　事实上，在研发注射用前列地尔冻干乳剂之前，药友制药已生产出该药物的普通试剂且得到市场认可，但注射该试剂时病人会有剧烈的疼痛感。为减轻患者的疼痛，药友制药走上了漫长的研发之路。

　　经过十余年的研究，药友制药创造性地结合了纳米乳剂技术和冻干技术，在解决药物的稳定性、保持药物治疗活性和靶向释放上给出了创新性的解答，避免了注射时血管红肿疼痛，其同类产品需要满足的0-5℃储藏运输等苛刻条件，为临床应用提供了一个更安全的产品，填补了国内空白。

　　这一系列举措，让药友制药在产品创新的道路上稳步前行。2016年，药友制药首个自主研发的ANDA制剂产品—文拉法辛片在美国上市。2019年，药友制药自主研发的ANDA制剂产品—盐酸度洛西汀肠溶胶囊、恩替卡韦片获美国FDA批准上市。建立了国内首个“冻干制剂开发国家地方联合工程研究中心(重庆)”，先后承担多项国家“863”项目与国家重大新药创制科技专项，完成国家发改委、国家火炬计划和市级科技创新项目20余项，累积申请专利125项，参与起草制定国家/行业标准30余个，为中国医药行业的提升与发展做出了积极贡献。

　　叶心芳 图片由药友制药提供

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　　药友制药，是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体，拥有完整医药产业链的集团化制药企业。经过80年发展，药友制药已发展成为一家国际化的国家级重点高新技术企业。

　　药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒。原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证，主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场，其中克林霉素系列产品已成为美国市场最大供应商。制剂领域，从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术，成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多，西部首家通过美国cGMP认证的企业。

　　药友制药连续10年荣膺“中国化学工业综合实力百强企业”、连续多年获得“重庆市工业企业五十强”称号;先后斩获“全国五一劳动奖状”、“全国模范职工之家”、“全国模范劳动关系和谐企业”等荣誉;被国家食品药品监督管理总局授予“坚守诚信力量”品牌企业称号;被重庆市委、市政府授予“文明单位”、“重庆市市长质量管理奖”等称号。