4月14日，由中国食品药品检定研究院主办的“中检大讲堂——创新药质量评价”专题培训班在重庆市食品药品检验检测研究院举办。这是“中检大讲堂”首次走进西南地区，来自西南地区相关部门、科研院所、医药行业代表现场参加培训。

▲活动现场。受访单位供图

“去年，我国批准上市76个创新药，创历史新高。”中检院党委书记、院长安抚东介绍，近年来，中检院依托药品监管科学全国重点实验室，立项支持了201项课题，聚焦原创产品监管科学的技术难题展开系统性、集成化、跨领域攻关。同时，中检院先后在京津冀、长三角、粤港澳大湾区举办多场“中检大讲堂”活动，邀请了行业顶尖专家为全国药检系统授课，围绕前沿创新产品的评价技术开展深入交流，搭建“产学研检用”常态化交流机制，加速推进“中国造”全球新药产品的研发与转化。此次在渝举办“中检大讲堂”活动，希望以此强化医药行业药品安全责任意识，加强与西南地区药品研发企业、药品监管科学研究机构的深入对接，助力西南地区医药产业的创新发展。

“病理诊断是临床治疗试验的基石。”活动现场，中国科学院院士，陆军军医大学第一附属医院病理科主任、教授，金凤实验室主任卞修武以《临床试验中的病理学研究——以病理助力高质量临床研究》为题作报告。他从分子病理分型与治疗反应、血管病理表型与治疗发应、免疫病理表型与治疗反应、肿瘤-免疫-神经互作影响等方面进行了深入阐释，强调要加强肿瘤治疗临床试验中的病理学研究。

中国科学院院士、重庆医科大学校长张泽民带来题为《双引擎驱动——单细胞技术与AI重塑肿瘤精准治疗》的报告，展示了单细胞测序与人工智能融合赋能肿瘤精准诊疗的最新进展。

此外，陆军军医大学教授邹全明系统介绍了原创超级细菌疫苗及抗体药物研究与转化成果，展现了我国在抗感染药物领域的自主创新能力。中检院研究员张可华则分享了多能干细胞基因组稳定性评价技术研究的最新突破，为细胞治疗产品的质量评价提供了新思路。

专题报告后，国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心、重庆市食药检院及10余家西南地区医药研发机构代表还展开了交流，围绕创新药注册检验、监管科学研究方向、产业转化中的质量评价技术需求等提出相关建议。

据了解，当前，生物医药产业正处于转型升级的关键期。今年年初，《重庆市深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》出台，明确提出了“建强药械创新平台”“强化检验检测服务”等21条硬核措施。对此，市药监局相关负责人表示，我市将进一步释放国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心的政策红利，依托“渝药创新生态链”，全链条支持医药创新发展。在提升检验检测水平方面，依托国家药监局麻醉精神药品监管科学创新研究基地、重庆市高端生物制剂产业创新综合体等高能级平台，聚焦细胞治疗、基因药物等新兴领域，提前布局检验检测新方法研究，让监管能力跑在风险前面，让技术支撑跑在产品上市前面，助力我市打造千亿级生物医药产业集群。